品名規格 |
Thyroid 64mg/Tab. |
廠
商 |
強生化學製藥股份有限公司 |
代
號 |
OTHY |
成 份 名 |
Thyroid 64mg/Tab. |
中文名稱 |
甲狀腺錠 64毫克 |
外
觀
說明書
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產品名稱(中文) |
甲狀腺錠 |
產品名稱(英文) |
Thyroid Tab. |
產品類別 |
甲狀腺治療劑 |
產品成分 |
Thyroid……64mg. |
包裝規格 |
1000's / bot
500's / bot
100's / bot
1000's / box |
適應症 |
甲狀腺機能低下引起之下列諸症之治療:粘液性水腫、克汀病、低新陳代謝症。 |
用法用量 |
通常成人甲狀腺機能低下症之治療,初期一日服1/2錠開始,直至確定無副作用發生後,即漸次增量至一日1/2~3錠,分次服用之。本藥須由醫師處方使用。
【注意】本劑服用過量時,有體重減輕、心跳過速、脈搏加快、神經過敏、頭痛、發汗、胃腸不適及疲憊怠倦等副作用。 |
健保代碼 |
N001109100 |
衛署藥字號 |
內衛藥製字第001109號 |
【藥理作用】甲狀腺激素的作用機轉尚未完全明瞭,主要是增加組織代謝,包括耗氧量、呼
吸速率、體溫、心輸出量、心跳、血流量、脂肪、蛋白質和碳水化合物的代謝、酵
素活性、生長及成熟。甲狀腺激素對每個器官都有明顯影響,特別是中樞神經的發
育。
甲狀腺激素的分泌由腦下腺前葉的 thyrotropin (甲狀腺刺激素,TSH)控制,後
者由下視丘的甲狀腺刺激素釋出激素 (TRH) 迴饋調節。甲狀腺功能正常的人,若外
給甲狀腺激素,則體內的分泌便受到抑制。正常的甲狀腺每公克約含 200mg
levothyroxine (T4) 及 15mg triiodothyronine (T3)。血中 80% T3 由 T4 轉化而成。部
份 T4 也會轉化不具能量生成能力的 rT3。T4 是治療甲狀腺功能不足的首選藥物。
發育期間,若甲狀腺功能不足,可能影響身體各組織的生長及分化,而出現生長遲
緩及骨骼和其他身體系統不成熟,特別是腦部。T3 過低症候群常見於胎兒及新生
兒、老年及長期能量缺乏、肝硬化、腎衰竭、手術及慢性病患者。
藥動學
•吸收/分佈:吸收率 48-79%,空腹可增加吸收率。血中 99% 的 T4 與蛋白質結合,
包括 thyroxine 結合球蛋白 (TBG)、thyroxine 結合前白蛋白 (TBPA)、及白蛋白
(TBa)。T4 與 TBG、TBPA 的結合力比 T3 強,所以血中濃度較高,半衰期較
長,微量的游離激素則在各種結合蛋白質間保持平衡。
•代謝/排泄:T4 可在許多器官發生去碘作用,包括肝、腎及其他組織,每天約有
85% 的 T4 以去碘方式代謝。T4 的半衰期在甲狀腺功能亢進患者為 3-4 天,黏
液水腫患者為 9-10 天,一般人為 6-7 天。
【適應症】甲狀腺功能不足,作為腦下腺的 TSH 抑制劑,治療甲狀腺毒症。
【禁忌】
•甲狀腺毒症及非甲狀腺功能不足併發的急性心肌梗塞。
•甲狀腺及腎上腺功能同時不足。
•過敏
【注意事項】
•有人以甲狀腺激素來治療肥胖症。甲狀腺功能正常的病人,高劑量甲狀腺激素可能
產生嚴重甚至致命的毒性,尤其是同時服用擬交感神經作用劑時。
•除非病人有甲狀腺功能不足,否則甲狀腺激素不可用於治療不孕症。
•心臟血管疾病患者宜由 25-50mg T4 的低劑量開始治療,出現疑似心臟血管症狀時
(如胸痛),應降低劑量。冠狀動脈疾病患者接受甲狀腺激素治療,於手術期間
發生心律不整的機率較高。
•內分泌疾病:糖尿病、腎上腺或腦下腺功能不足及尿崩症患者的症狀可能因甲狀腺
功能不足而改變,宜適當調整甲狀腺激素劑量。
•懷孕用藥級數:A 級,甲狀腺激素不易穿透胎盤,懷孕期間不必停藥。
•授乳期:微量會分泌至乳汁,授乳期間應小心使用。
•先天性甲狀腺功能不足:確定診斷應立刻開始治療,並持續終生。可在 3 歲後停用
2-8 週後再評估。嬰兒過量使用可能產生顱縫線封閉過早現象。治療的最初數月
可能有暫時性毛髮掉落現象。
•檢驗:治療期間仍要定期測試甲狀腺功能,若仍有持續甲狀腺功能不足則要考慮下
列幾個因素,包括病人未遵醫囑、吸收不良與藥品失效。
•Tartrazine 或 aspirin 過敏:有些製劑含有 tartrazine,可能使某些患者發生過敏反
應,包括支氣管性氣喘。
【藥品交互作用】
【副作用】
•治療劑量下很少發生。
•過量時,應先停藥數月,再由低劑量開始。過量或劑量增加太快,可能有下列症
狀:
*心臟:心悸、脈壓升高、心律不整、心絞痛與心跳停止。
*中樞神經:顫抖、頭痛、緊張與失眠。
*腸胃道:厭食、噁心與腹瀉 (罕見),對豬肉、牛肉製品或玉蜀黍較易發生。
•過敏性皮膚反應
•其他:體重減輕、月經失調、出汗、對熱的耐受性差與發燒。
【中毒與過量】
•症狀:甲狀腺功能亢進症狀,如頭痛、激動、緊張、出汗、心搏快速、腸蠕動加
快、月經失調等,可能導致身體瘦弱。心絞痛或充血性心衰竭也可能發生或惡
化,甚至導致休克或死亡,大量中毒症狀類似所謂的甲狀腺風暴 (thyroid
storm)。
•治療:
*慢性中毒:降低劑量或暫時停藥,由低劑量重新開始治療。正常人甲狀腺功能
受抑制 6-8 週後,下視丘-腦下腺-甲狀腺軸的功能即可恢復。
*急性大量中毒:若無昏迷、痙攣或咽反射作用喪失,可催吐減少腸胃道的吸
收。可給予氧氣維持呼吸,並做症狀治療 (發燒、低血糖症或體液流失)。充血
性心衰竭可以毛地黃配糖體治療。抗交感神經作用劑,特別是 propranolol 可對
抗中毒引起的交感神經興奮,劑量為緩慢靜脈注射 1-3mg 或每天口服 80-
160mg。其他方法包括給予 cholestyramine 以干擾 T4 吸收,及以糖質類固醇
(glucocorticoids) 抑制 T4 轉換成 T3。
【病患教育資訊】
•通常要終生治療,未經醫師指示勿任意停藥。
•出現甲狀腺功能亢進的症狀 (參閱【中毒與過量】)或任何異常反應時要告知醫師。
•兒童在治療最初數月可能出現暫時性的掉髮現象,持續用藥後即可恢復。
【用法與劑量】
•劑量因人而異。
•通常由低劑量開始,逐漸增量,每天早餐前一次給藥的方式最好。
•甲狀腺功能不足:
*成人:初劑量每日 50mg,以 2-3 週間隔增加每日劑量 25-50mg,直到症狀控制
為止。一般不會超過 200 mg。若甲狀腺功能不足的情形已久或有心臟血管疾
病,初劑量應低於每日 25mg。出現心絞痛時要降低劑量。
*兒童:
0-6 個月 8-10mg/kg (每日 25-50mg)
6-12 個月 6-8mg/kg (每日 50-75mg)
1-5 歲 5-6mg/kg (每日 75-100mg)
6-12 歲 4-5mg/kg (每日 100-150mg)
•黏液水腫性昏迷:甲狀腺功能不足的患者通常會因其他疾病或服用藥物如鎮靜劑及
麻醉劑而發生此症狀。除給予甲狀腺激素外,還需矯正電解質流失及治療可能
發生的感染,也應定期給予皮質類固醇。T4 的初劑量 400mg,然後每日靜脈注
射 100-200mg,直到病人病情穩定或可改用口服方式,再以每日 50-100mg 的維
持劑量,保持正常的甲狀腺功能。
•做為 TSH 抑制劑:為手術後或接受放射碘治療的輔助療法,所需劑量通常遠大於補
充療法劑量。
•抑制內生性甲狀腺激素:劑量須高於維持正常生理所需的量,平均劑量為每日
2.6mg/kg,持續 7-10 天。有助於患有輕微甲狀腺功能亢進而其檢驗值為正常患
者的診斷或 Grave's 眼球病變患者其甲狀腺的自律性。
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