胰島素製劑 Insulins


1. NovoRapid Penfill 100 iu/ml  (3ml/vial)

2. Actrapid HM 100 iu/ml  (10ml/vial)

3. NovoMix 30 Penfill  100 iu/ml  (3ml/vial)

4. Lantus SoloStar 100 iu/ml  (3ml/vial)

5. Insulatard 100 iu/ml  (10ml/vial)

6. Levemir FlexPen 100 iu/ml  (3ml/vial)

7. Humalog Mix 25  100 iu/ml  (3ml/vial)


【藥理作用】

胰島素可維持體內葡萄糖代謝,由胰臟 b-蘭氏小島細胞分泌,含 A、B 鏈,不 同種動物的 B 鏈某特定部位的胺基酸序列有差異。人類胰島素比豬胰島素作用較 快,作用期較短。皮下注射時,二者生體可用率相同。人類胰島素抗原性較小,為 對胰島素過敏及產生抗藥性患者的首選製劑。
單鏈的 proinsulin 在 b-蘭氏小島細胞被轉化形成 insulin,某些製劑可能因轉化 不完全而含少量的 proinsulin 及其它成份,導致不良的免疫反應,包括局部或全身 性過敏反應。純化的 insulin 所含的 proinsulin 需低於 10ppm,純化的豬 insulin 則約 含 1ppm,人類 insulin 約含 0-1ppm。各種製劑所含的 zinc,過量的 protamine 及防 腐劑各有差異。

【適應症】

•胰島素依賴型糖尿病 (第 I 型糖尿病) •非胰島素依賴型糖尿病 (第 II 型糖尿病),無法藉飲食,運動及體重減輕等方法控制 者。 •其他用途: *高鉀血症:Glucose 與 insulin 可使鉀離子移入細胞內,降低血鉀濃度。 *嚴重酮酸血症及糖尿病性昏迷,可靜脈或肌肉注射作用迅速的 regular insulin。 *高度純化及人類胰島素:適用於局部 insulin 過敏,免疫性 insulin 抗藥性,注射 部位脂肪萎縮,最近被診斷患有糖尿病,及需暫時注射 insulin 的情況 (如手 術、第 II 型糖尿病的急性壓力期及妊娠糖尿病)。

【注意事項】

•更換製劑時需注意純度、廠牌、含量及來源,並教導病人自我監測與記錄血糖。 •懷孕:Insulin 為控制妊娠糖尿病的首選藥,分娩後 24-72 小時,insulin 需求量可能 降低,在 6 週內逐漸恢復至懷孕前的需求量。 •授乳期:Insulin 不會分泌於乳汁。母親若不改變能量攝取,餵乳可能會降低 insulin 的需求量。 •Insulin 抗藥性:罕見,若無酮酸血症或急性感染時,通常每天的需求量達 200U,且 需持續兩天以上。肥胖、insulin 受器缺乏及黑色棘皮症 (acanthosis nigricans) 患 者與感染期間也可能發生抗藥性。更換製劑無效時,可使用皮質類固醇 (可能減 少 IgG 產生及 insulin 與抗體的結合)或高度濃縮的 insulin (U-500)。某些非胰島 素依賴型糖尿病患則可併用 glyburide 來治療。 •低血糖:誘發因素包括 insulin 過量、工作量或運動量增加、延後或忘記進食或有嘔 吐、發燒或腹瀉。此時,可以吃糖或口含 40% 以上葡萄糖的產品、靜脈注射葡 萄糖液或 glucagon。注射過量 insulin 時 (通常是自殺性注射過量),有時需切除 注射部位。 •糖尿病性酮酸血症:可能致命,需立刻診斷及治療。可能發生 hyperglucagonemia、 高糖血症及酮酸血症。原因包括壓力、生病或忘了使用 insulin 或是長期血糖控 制不佳。治療方法包括補充液體、矯正酸中毒及低血壓的症狀,肌肉注射或靜 脈輸注低劑量的 regular insulin。 

 •過敏: *局部過敏反應可能是注射方法不正確或皮膚對消毒劑、胰島素及其添加物過 敏。症狀為紅、腫及搔癢。通常在幾天至幾週內會消除。可改用其他種類或來 源的製劑。 *全身反應較少見,症狀為發疹、呼吸短促、脈搏快速、出汗、血壓陡降、過敏 性休克或血管水腫,可能致命。更換其他製劑前需先做皮膚試驗。 •脂質代謝異常:注射部位的脂肪組織分解,可能是一種免疫反應,也可能是因投予 不純的製劑。注射人或純化的 insulin 2-4 週,注射部位可能有皮下脂質增生, 重覆注射於相同部位,也會造成皮下脂質增生,干擾該部位的 insulin 吸收,可 用輪流注射不同部位的方式避免。 •飲食及運動必須規律。

【藥品交互作用】

【病患教育資訊】

•宜使用固定種類及廠牌的製劑與刻度相同的針筒以避免用藥錯誤。輪流更換注射部 位以避免脂肪組織萎縮。 •確實遵照醫囑,不可隨意更改藥品混用時抽取的次序,也不可隨意更換廠牌、含 量、類型及劑量。 •疾病狀態,特別是嘔吐或發燒都可能改變 insulin 需求量,發生時要告知醫師。 •定期做眼底及牙齒檢查。 •詳細閱讀產品說明書,瞭解糖尿病的特性,嚴格遵照醫囑,包括飲食、運動及個人 衛生。 •遵照醫囑監測血糖及尿中的葡萄糖與酮類,並定期測量血壓。

【用法與劑量】

•改變製劑種類時,可能需要調整劑量。 •使用懸浮液製劑前,應先用兩手緩慢揉動,不可激烈振搖,使溶液均勻且不會產生 氣泡。Regular insulin 應為澄清溶液。 •給藥途徑為皮下注射,為避免脂肪組織萎縮,不斷在同區域內變換注射部位,1 個月 中同部位半徑 1 英吋範圍內不要重覆給藥。腹部吸收較快,其次是上臂、大腿 及臀部。 •嚴重的酮酸血症或昏迷可靜脈或肌肉注射 regular insulin。 •劑量依監測結果及臨床反應調整。兒童及成人每日 0.5-1U/kg,青春發育期每日 0.8- 1.2U/kg。調整劑量至餐前及睡前血糖維持在 80-140mg/dl,5 歲以下的孩童血 糖維持在 100-200mg/dl。 •儲存:室溫下穩定,可冷藏保存,但不可冰凍。已使用過的藥品若數週未再使用請 丟棄。 •混合使用時,通常先抽取澄清的 regular insulin。勿隨意更換組合比例與針筒廠牌。 Regular 與 lente 混合併用時,必須立刻使用。 •Insulin 通常會被塑膠材質吸附約 20-30%,甚至高達 80%,吸附量與 insulin 濃度成 正比。吸附作用在 30-60 分鐘內發生且無法精確預測,當加入大瓶輸液輸注 時,要嚴密監測病人血糖變化。 •無法以飲食及 sulfonylureas 控制血糖的第 II 型糖尿病,可增加使用胰島素。

NovoRapid Penfill 100 iu/ml  (3ml/vial)

品名規格 NovoRapid Penfill
廠        商 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
代        號 IRAP
成  份  名 Inslin aspart  100 iu/ml
中文名稱 諾和瑞 諾芯管
藥理分類 胰島素(INSULINS) 
外        觀

說明書

 

結構式  
在Saccharomyces cerevisiae菌種中經重組DNA技術製成。每單位insulin aspart相當於6 nmol,即0.035mg無鹽無水的insulin aspart。
包裝量:100iu/ml 3ml/Vial
藥理作用  

胰島素主要的作用是調節葡萄糖代謝。
另外,在不同組織中,胰島素有幾種合成代謝和抗分解代謝的作用。在肌肉和其他組織(腦除外)中,此作用包含增加脂肪酸、甘油和蛋白質合成及胺基酸吸收,然而降低酮體生成、脂肪分解、蛋白質分解代謝和胺基酸排出。在肝臟中,胰島素促進肝醣吸收和貯存、抑制肝醣分解及糖質新生、和促進大量葡萄糖轉換成脂肪。

依據用餐4小時之後的評估,與一般可溶性人類胰島素相比,諾和瑞®起始作用較快,且葡萄糖濃度較低。相較於一般人類胰島素,諾和瑞®皮下注射的持續作用時間較短。

開始作用時間︰10-20分鐘

最大作用時間︰13小時

作用持續時間︰3-5小時

使用說明︰
為速效型胰島素,注射可於餐前立即注射或開始用餐15分鐘內注射 醫師會根據病人各別所需 NovoRapid Penfill量,而給適當的劑量

適應症  
糖尿病。
用法用量  
1.注射本藥後須於10分鐘內吃含有碳水化合物的正餐或點心,也可在飯後立即注射本藥。
2.給藥劑量請遵照醫師指示使用。
藥動力學  
Absorption
C max is about 23 mU/L. T max is about 1 h.

Distribution
0% to 9% bound to plasma proteins.

Elimination
Cl is 1.22 L/h/kg. The half-life is 81 min.

Peak
1 to 3 h.

Duration
3 to 5 h.

Special Populations
Children
Pharmacokinetics in children and adolescents with type 1 diabetes are similar to those of healthy adults and adults with type 1 diabetes.

Obesity Insulin aspart
Cl is reduced 28% in patients with a body mass index (BMI) more than 32 kg/m 2 compared with patients with a BMI less than 23 kg/m 2 .

副作用  

1.低血糖:是在胰島素治療時最常出現的不愉快作用,低血糖症狀通常會突然發生。

2.一般性的副作用:開始使用胰島素時,可能會發生水腫及視力不正常。這些症狀通常是過渡性質的。

3.過敏反應:局部過敏反應(注射部位紅、腫及癢)可能會發生在胰島素治療時。同樣也是過渡性質,繼續治療就會消失。
交互作用  
Alcohol, beta-blockers, clonidine, lithium salts
May potentiate or weaken the blood glucose–lowering effects of insulin.

ACE inhibitors, disopyramide, fenfluramine, fibrates, fluoxetine, MAOIs, octreotide, oral hypoglycemic agents, pentoxifylline, propoxyphene, salicylates, sulfa
antibiotics
May increase hypoglycemic effects of insulin.

Atypical antipsychotics, corticosteroids, danazol, diazoxide, diuretics, estrogens, glucagon, isoniazid, niacin, oral contraceptives, phenothiazines, protease inhibitors, somatropin, sympathomimetics, thyroid hormone
May decrease hypoglycemic effects of insulin.

Beta-blockers, clonidine, guanethidine, reserpine
Signs of hypoglycemia may be reduced or absent.

Pentamidine
May cause hypoglycemia, which may be followed by hyperglycemia.

禁忌  
低血糖症對Insulin Aspart或其添加物過敏者。
注意事項  
1.劑量不足或治療中斷,特別在第I型糖尿病患(胰島素依賴型糖尿病),可能會導致高血糖症與糖尿病性酮酸中毒。
2.有合併症及併用藥品之病患或許會因食物作用而造成延遲吸收之效應,因此使用NovoRapid Penfill會快速發揮作用亦應被審慎考慮。合併症,特別是感染發生時,胰島素的需要量會增加。
3.腎臟或肝臟功能不全的患者可能要減少胰島素的需要量。
藥品保存方式  
藥品應置於攝氏 2 ~ 8 度冰箱內(勿冷凍);如發生變質或過期,不可再使用。

已開封使用之藥品,於室溫25℃以下,陰涼乾燥處存放,可使用一個月。超過期限,未用完之藥品,應予丟棄。


Actrapid HM 100 iu/ml  (10ml/vial)

品名規格 Actrapid HM 100 iu/ml  (10ml/vial)
廠        商 諾和諾德
代        號 IRI1
成  份  名 Insulin human, biosynthetic slution for injection (100iu/ml)
中文名稱 愛速基因人體胰島素
藥理分類 胰島素(INSULINS) 
外        觀

說明書

 

學名
Regular Insulin
商品名
(1)Actrapid HM(RI),  (2)Actrapid HM(RI), 
中文名
(1)愛速基因人體胰島素,  (2)愛速基因人體胰島素, 
規格含量
(1)1000IU/10ml/vial,  (2)1 IU/dose (1000IU/10ml/vial), 
藥理分類
11. ENDOCRINE AND METABOLIC; ;
11.16. ANTIDIABETIC AGENTS; ;
11.16.1. Insulins
藥理作用
Type 1 or type 2 DM
適應症(藥袋)
胰島素
懷孕分級
B 動物試驗中無法證實對胎兒有害,但沒有以人做較嚴謹的研究。或動物試驗報告對胎兒有害,但對懷孕婦女有對照組的研究中無法證明對胎兒有害。
授乳安全性
Safe
用法用量
SC, IM, IV
Type 1 DM : SC
0.5-1.0IU/kg/day divided doses
Type 2 DM: SC
Initial 0.5-1.0IU/kg/day divided doses, maintenance increased 5-10IU/wk until SMBG reach 120ml/dL
Obesity and insulin resistance: 80-100IU/day or more to achieve control level
Gestational diabetes mellitus
SC : a combination of short and intermediate actino insulin is generally used
Initial: 0.7IU/IBW (1st trimester); 0.8IU/IBW (2nd trimester); 0.9IU/IBW (3rd trimester)
Adjustment of the initial dose is based on fasting and postprandial BG conc.
副作用
Hypoglycemia, local reactions (redness, swelling, itching), lipodystrophy, weight gain, allergic skin reaction, hypokalemia
禁忌
 
注意事項
1.可與中長效型(Insulatard)胰島素併用。
3.給藥時間:飯前30分鐘。
4.使用中的瓶裝於室溫(25℃)下可使用達6個星期。
 

 


NovoMix 30 Penfill  100 iu/ml  (3ml/vial)

品名規格 NovoMix Penfill 100 iu/ml  (3ml/vial)
廠        商 諾和諾德
代        號 IMIX3
成  份  名

30%可溶性Insulin aspart (速效型人體胰島素類似物)

70%Protamine結晶insulin aspart( 中效型胰島素類似物)

的白色懸浮液

中文名稱  
藥理分類 胰島素(INSULINS) 
外        觀

說明書

 

 

NovoMix 30含有30%可溶性 insulin aspart (速效型人體胰島素類似物) 70%protamine 結晶 insulin aspart (中效型胰島素類似物)的白色懸浮液,可同時控制空腹及餐後血糖,為更多的糖尿病患者提供方便靈活的治療

起始作用時間︰10-20分鐘

最大作用時間︰14小時

作用持續時間︰24小時


使用說明︰
為一預混型胰島素類似物注射可於餐前立即注射或開始用餐15分鐘內注射。由醫師決定每日所需注射次數及劑量,為更多的糖尿病患者提供簡單靈活的治療


產品規格︰

筆型︰100IU/mlx3ml

(起始作用、最大作用和作用持續時間都只是參考值。個別患者和患者本身的作用時間差別,取決於注射部位/技術、胰島素劑量、飲食與運動量。)

 

 


Lantus SoloStar 100 iu/ml  (3ml/vial)

品名規格 Lantus 100 units/ml, solution for injection
廠        商 sanofi aventis
代        號 ILAN
成  份  名 Insulin glargine  3.64mg/ml  (100iu/ml)
中文名稱 蘭德仕注射劑
藥理分類 胰島素(INSULINS) 
外        觀

說明書

 

使用說明
產品分類:抗糖尿病藥
英文品名: Lantus
中文品名:蘭德仕注射劑(OptiSet & SoloStar/蘭德仕10公撮小瓶注射劑
成份名:Insulin glargine
劑型/劑量單位:注射用液/100Units/ml注射液之單次使用注射筆(OptiSet)/ 100Units/ml注射液之小瓶
適應症:糖尿病
衛生署藥品許可證字號:
蘭德仕注射劑(OptiSet & SoloStar)-衛署菌疫輸字第000728號
蘭德仕10公撮小瓶注射劑-衛署菌疫輸字第000745

 


Insulatard 100 iu/ml  (10ml/vial)

品名規格 Insulatard 100iu/ml (10ml/vial)
廠        商 諾和諾德
代        號 INPH1
成  份  名 Isophane(NPH) Insulin (100 iu/ml) 
中文名稱 因速來達胰島素注射液
藥理分類 胰島素(INSULINS) 
外        觀

說明書

 

 

 

 


Levemir FlexPen 100 iu/ml  (3ml/vial)

品名規格 Levemir FlexPen 100 iu/ml  (3ml/vial)
廠        商 諾和諾德
代        號 ILEV
成  份  名 Insulin detemir 100iu/ml (3ml/vial)
中文名稱 瑞和密爾諾易筆
藥理分類 胰島素(INSULINS) 
外        觀

說明書

 

瑞和密爾 諾易筆®使用說明:
Levemir®是一種可溶性的基礎胰島素類似物,具有平穩可預期的作用特質,並有較長的作用時間。與其他胰島素相比,以Levemir®治療體重較不會增加。併用口服抗糖尿病藥物時,初期建議每天注射一次Levemir®,起始劑量為10U0.1U~0.2U/kgLevemir®的劑量應依照每位病患的需求予以調整。

 


Humalog Mix 25  100 iu/ml  (3ml/vial)

品名規格 Humalog Mix25 100 u/ml KwikPen
廠        商 Lilly France (禮來)
代        號 IMIX25
成  份  名

25% insulin lispro

75% insulin lispro protamine suspension

(rDNS origin)

中文名稱 優泌樂筆 混合型 25   100單位/毫升
藥理分類 胰島素(INSULINS) 
外        觀

說明書

 

適應症 糖尿病。用於需要胰島素維持正常血糖穩定之糖尿病患者。 
用法用量 (1)醫師針對患者需求以決定劑量。(2)視病患需求可餐前或餐後立即投與。(3)僅可皮下注射,注射部位上臂、大腿、臀部或腹部,注射部位應更換,同一部位,每月注射不可超過一次。 
副作用 (1) 低血糖。(2)注射部位可能紅、腫或癢之局部過敏反應。 
禁忌 (1)低血糖症狀。(2)對本品過敏者。 
注意事項 1、絕不可靜脈注射。 2、儲存於2∼8℃ 冷藏。 3、優泌樂筆式小管放入注射筆後,溶液儲存於25℃以下,應於28日期限內使用。  

 


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