質子幫浦阻斷劑Pronton Pump Inhibitor

Takepron (lansoprazole orally dispersing tablets 30mg/Tab.)

Omelon (Omeprazole 20mg/ Cap.)

Takepron (lansoprazole orally dispersing tablets 30mg/Tab.)

品名規格 TAKEPRON OD 30MG TABLETS 
廠        商 臺灣武田藥品工業股份有限公司 
代        號 OTAK
成  份  名 Lansoprazole 30mg/Tab.
中文名稱 泰克胃通 口溶錠30公絲 
藥理分類 Alimentary tract and metabolism / Drugs for acid related disorders / Drugs for peptic ulcer and gastro-oesophageal reflux disease / Proton pump inhibitors / Lansoprazole 
外        觀

說明書  (1)  (2)  (3)  (4)

　

口溶錠溶解過程影片

　
藥理作用 　
本製劑主要是藉著抑制存在於胃黏膜上壁細胞的質子幫浦(Protopump)，亦即抑制(H+K)-ATPase的活性，故能強力且持續地抑制胃酸分泌。其藥效藥理包括：(1)(H+ K+)-ATpase活性抑制作用(2)壁細胞酸生成抑制作用(3)胃酸分泌抑制作用(4)慢性潰瘍的治癒促進作用(5)潰瘍形成的抑制作用。
　
適應症 　
胃潰瘍、十二指腸潰瘍、逆流性食道炎、ZOLLINGER-ELLISON症侯群，合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌(HELICOBACTER PYLORI)相關的消化性潰瘍。
　
用法用量 　
通常，成人每天1次，口服lansoprazole 30mg。治療胃潰瘍和逆流性食炎通常須連續服用8週，治療十二指腸潰瘍須連續服用6週。
　
藥動力學 　
Absorption：Absorption is rapid. T max is approximately 1.7 h. C max and AUC are approximately proportional in doses from 15 to 60 mg single dose administration. Absolute bioavailability is over 80%. C max and AUC decrease 50% if given 30 min after food.

Distribution：Protein binding (97%) is constant over the concentration range of 0.05 to 5 mcg/mL.

Metabolism：Extensively metabolized in the liver. Metabolites are hydroxylated sulfonyl and sulfone derivatives (very little activity).

Elimination：Significant biliary excretion of the metabolites. Mean t ½ is 1.9 to 2.9 h.

Special Populations：
Hepatic Function Impairment：
Mean t ½ prolonged to 3.2 to 7.2 h and AUC increased up to 500%; dose reduction is recommended in severe hepatic disease.

Elderly：Cl is decreased with t ½ increasing approximately 50% to 100%. Because mean t ½ remains between 1.9 to 2.9 h, repeated once daily dosing does not accumulate; no adjustment needed.
副作用 　
1. 過敏症：偶有發疹，瘙癢等症狀，如出現上述症狀時，請中止投與
2. 肝臟：偶有GOT、GPT、ALP、LDH、γ-GTP上昇等現象，所以須細心觀察，如有異常現象出現應採取停藥等適當的處置。
3. 血液：偶有貧血，白血液減少，嗜酸球增多等症狀、血小板減少之症狀極少發生。
4. 消化器：偶有便秘、下痢、口渴、腹脹等症狀。
5. 精神神經系：偶有頭痛、嗜睡等症狀、失眠、頭暈等症狀極少發生。
6. 其他：偶有發熱，總膽固醇上昇，尿酸上昇等症狀。
　
交互作用 　
Digoxin
Increased digoxin absorption, leading to elevated levels and increased risk of toxicity may occur.

Ketoconazole
Effects may be decreased by lansoprazole.

Sucralfate
May delay and reduce absorption; give lansoprazole at least 30 min before sucralfate.
禁忌 　
對本品過敏者。
給付規定 　
7.1消化性潰瘍用藥：
1.藥品種類：
(1)制酸懸浮劑：
各廠牌瓶裝、袋裝制酸懸浮劑及袋裝顆粒制酸劑。
(2)乙型組織胺受體阻斷劑：
各廠牌乙型組織胺受體阻斷劑之口服製劑與針劑。
(3)氫離子幫浦阻斷劑：
各廠牌氫離子幫浦阻斷劑。
(4)細胞保護劑：如gefarnate、cetraxate、carbenoxolone等。
(5)其他消化性潰瘍用藥：
dibismuth trioxide, sucralfate, pirenzepine HCl, Gaspin, Caved-S, misoprostol, proglumide及其他未列入之同類藥品，價格與其相當者比照辦理。
2.使用規定：
(1) 使用於治療活動性（active）或癒合中（healing）之消化性潰瘍及逆流性食道炎。(92/10/1)
(2) 瘢痕期（scar stage）之消化性潰瘍復發預防，其劑量依照醫理減量使用。
(3) 消化性潰瘍及逆流性食道炎符合洛杉磯食道炎分級表（The Los Angeles Classification of Esophagitis※備註）Grade A或Grade B者，欲使用消化性潰瘍用藥，其使用期間以四個月為限，申報費用時需檢附四個月內有效之上消化道內視鏡檢查或上消化道Ｘ光攝影報告，其針劑限使用於消化道出血不能口服之病人急性期替代療法。(92/10/1)
(4)經上消化道內視鏡檢查，診斷為重度逆流性食道炎，且符合洛杉磯食道炎分級表（The Los Angeles Classification of Esophagitis※備註）Grade C或Grade D者，得經消化系專科醫師之確認後可長期使用消化性潰瘍用藥一年。另外，下列病患得比照辦理：(92/10/1)
Ⅰ胃切除手術縫接處產生之潰瘍。
Ⅱ經消化系專科醫師重覆多次（三次以上）上消化道內視鏡檢查確認屬難治癒性之潰瘍。經診斷確定為Zollinger-Ellision症候群之病患，得長期使用氫離子幫浦阻斷劑而不受一年之限制。
(5)需使用NSAIDs而曾經上消化道內視鏡或Ｘ光攝影證實有過潰瘍，得於使用NSAIDs期間內，經消化系專科醫師之確認後可使用消化性潰瘍用藥。(92/10/1)
(6)對於症狀擬似逆流性食道炎之患者，但其上消化道內視鏡檢查無異常，若欲使用消化性潰瘍用藥，則需檢附其他相關檢查（如24小時pH監測）的結果。(92/10/1)
(7)消化性潰瘍穿孔病人經手術證實者，且所施手術僅為單純縫合，未作胃酸抑制相關手術者，可檢附手術記錄或病理檢驗報告，申請使用消化性潰瘍用藥，但以四個月內為限，如需繼續使用，仍請檢附胃鏡檢查或上腸胃道Ｘ光檢查四個月內有效報告影本。(92/10/1)
(8)嚴重外傷、大手術、腦手術、嚴重燙傷、休克、嚴重胰臟炎及急性腦中風者為預防壓力性潰瘍，得使用消化性潰瘍藥品。此類藥物之針劑限使用於不能口服之前述病患短期替代療法。
(9)消化性潰瘍病患得進行初次幽門螺旋桿菌消除治療，使用時需檢附上消化道內視鏡檢查或上消化道Ｘ光攝影報告並註明初次治療。(92/10/1)
(10)幽門螺旋桿菌之消除治療療程以二週為原則，特殊病例需延長治療或再次治療，需檢附相關檢驗報告說明理由。
(11)下列病患若因長期服用NSAIDs而需使用前列腺素劑(如misoprostol)，得免附胃鏡報告，惟需事前報准後使用（刪除）：(99/7/1)
Ⅰ紅斑性狼瘡。
Ⅱ五十歲以上罹患類風濕性關節炎或僵直性脊椎炎之病患。
　
注意事項 　
1. 對孕婦或有可能懷孕之婦女，須事先判斷治療上之有益性勝過危險性，始可投與。
2. 本藥品不適合用於正在哺乳中的婦女，如不得已需服藥時，應避免哺乳。
3. 對孕婦及哺乳婦的投與：(1)對孕婦或有可懷孕之婦女，須事先判決治療上之有益勝過危險性，始可投與。(2)本藥品不適合用於正在哺乳的婦女，如不得已需服藥時，應避免哺乳。
4. 服用時，因為本藥會隱蔽由胃癌所引起之症狀，所以須先確認非惡性胃癌始可給藥。
　
藥品保存方式 　
藥品應置於攝氏 15 ~ 25 度乾燥處所；如發生變質或過期，不可再食用。

Omelon (Omeprazole 20mg/ Cap.)

品名規格 OMELON ENTERIC-MICROENCAPSULATED CAPSULE 20MG 
廠        商 永信藥品工業股份有限公司 
代        號 OLOS
成  份  名 Omeprazole 20mg/Cap.
中文名稱 護胃康腸溶微粒膠囊２０公絲 
藥理分類 Alimentary tract and metabolism / Drugs for acid related disorders / Drugs for peptic ulcer and gastro-oesophageal reflux disease / Proton pump inhibitors / Omeprazole 
外        觀

說明書

　

　
藥理作用 　
Omeprazole經由高選擇性的作用機轉而達到降低胃酸分泌的作用。Omeprazole可以其特定的劑量依賴性，而抑制胃壁細胞內的H+，
 
K+-ATPase的酵素作用(氫離子幫浦)，由於此種機轉作用，Omeprazole可抑制胃酸形成的最後階段，因此可有效地抑制基礎胃酸及因刺激而產生的胃酸分泌。Omeprazole對於膽素脂鹼受體及組織胺受體不產生任何作用，而且在藥品動力學上對於酸分泌的影響作用報告，臨床上並沒有顯示任何不利的意義，本產品作用迅速，而且一日一次劑量對於胃酸的分泌可達到可逆性的控制。
適應症 　
十二指腸潰瘍、胃潰瘍、逆流性食道炎、ZOLLINGER-ELLISON症候群。 
用法用量 　
1.十二指腸潰瘍、胃潰瘍和逆流性食道炎－建議劑量是一天一次20mg Omelon。用其他方法不易治癒的病人，可使用一天40mg Omelon治療。通常對患有十二指腸潰瘍的病人四個禮拜內可以痊癒，對胃潰瘍及逆流性食道炎的病人則在八個禮拜內可以復原。

2.Zollinger-Ellison症候群初期的建議劑量是每天一次60mg Omelon，劑量需按個別的需要調整，超過90%的病人每天持續以20~120mg的劑量治療，當每天的劑量超過80mg，需將劑量分成兩次投予。
藥動力學 　
Absorption
Absorption is rapid. Tmax is 0.5 to 3.5 h. Bioavailability is 30% to 40% and increases upon repeat administration.

Distribution
95% is protein bound.

Metabolism
Extensive in the liver.

Elimination
Little is unchanged in the urine. Approximately 77% is eliminated as 6ߙmetabolites; the remainder is eliminated in the feces. The t ½ is 0.5 to 1 h. Total body Cl is 500 to 600 mL/min.

Duration
Up to 72 h.

Special Populations
Hepatic Function Impairment
In chronic hepatic disease, bioavailability is increased; plasma t ½ is increased to 3 h; plasma Cl is decreased. Consider dose adjustment.

Race
AUC is increased approximately 4-fold in Asian patients. Consider dose adjustment.
副作用 　
本藥之耐受性良好，一些臨床文獻有噁心、頭痛、腹瀉、便秘及脹氣等症狀，但相當少，皮膚潮紅也發生在少數病人身上，這些現象都只是短暫而輕微的，而且和治療並沒有一定的關係。
交互作用 　
Atazanavir
Atazanavir plasma concentrations may be reduced, decreasing the efficacy.

Benzodiazepines
Cl of benzodiazepines may be decreased.

Cilostazol, tacrolimus
Plasma levels may be increased by omeprazole, increasing the therapeutic effects and adverse reactions.

Clarithromycin
Omeprazole and clarithromycin plasma concentrations may be elevated.

Drugs depending on gastric pH for bioavailability (eg, ampicillin, cyanocobalamin, digoxin, ketoconazole, indinavir, iron salts)
Absorption of these drugs may be affected.

Phenytoin
Decreased plasma Cl and increased phenytoin t ½ .

St. John's wort
Omeprazole plasma levels may be reduced, decreasing the therapeutic effect.

Warfarin
Increased INR and PT, which may lead to abnormal bleeding and increase the risk of death.
禁忌 　
對本藥曾有過敏病歷之患者。
給付規定 　
(1)使用於治療活動性（active）或癒合中（healing）之消化性潰瘍及逆流性食道炎。(92/10/1)
(2)瘢痕期（scar stage）之消化性潰瘍復發預防，其劑量依照醫理減量使用。
(3)消化性潰瘍及逆流性食道炎符合洛杉磯食道炎分級表（The Los Angeles Classification of Esophagitis※備註）Grade A或Grade B者，欲使用消化性潰瘍用藥，其使用期間以四個月為限，申報費用時需檢附四個月內有效之上消化道內視鏡檢查或上消化道Ｘ光攝影報告，其針劑限使用於消化道出血不能口服之病人急性期替代療法。(92/10/1)
(4)經上消化道內視鏡檢查，診斷為重度逆流性食道炎，且符合洛杉磯食道炎分級表（The Los Angeles Classification of Esophagitis※備註）Grade C或Grade D者，得經消化系專科醫師之確認後可長期使用消化性潰瘍用藥一年。另外，下列病患得比照辦理：(92/10/1)
Ⅰ胃切除手術縫接處產生之潰瘍
Ⅱ經消化系專科醫師重覆多次（三次以上）上消化道內視鏡檢查確認屬難治癒性之潰瘍。經診斷確定為Zollinger-Ellision症候群之病患，得長期使用氫離子幫浦阻斷劑而不受一年之限制。
(5)需使用NSAIDs而曾經上消化道內視鏡或Ｘ光攝影證實有過潰瘍，得於使用NSAIDs期間內，經消化系專科醫師之確認後可使用消化性潰瘍用藥。(92/10/1)
(6)對於症狀擬似逆流性食道炎之患者，但其上消化道內視鏡檢查無異常，若欲使用消化性潰瘍用藥，則需檢附其他相關檢查（如24小時pH監測）的結果。(92/10/1)
(7)消化性潰瘍穿孔病人經手術證實者，且所施手術僅為單純縫合，未作胃酸抑制相關手術者，可檢附手術記錄或病理檢驗報告，申請使用消化性潰瘍用藥，但以四個月內為限，如須繼續使用，仍請檢附胃鏡檢查或上腸胃道Ｘ光檢查四個月內有效報告影本。(92/10/1)
(8)嚴重外傷、大手術、腦手術、嚴重燙傷、休克、嚴重胰臟炎及急性腦中風者為預防壓力性潰瘍，得使用消化性潰瘍藥品。此類藥物之針劑限使用於不能口服之前述病患短期替代療法。
(9)消化性潰瘍病患得進行初次幽門螺旋桿菌消除治療，使用時須檢附上消化道內視鏡檢查或上消化道Ｘ光攝影報告並註明初次治療。(92/10/1)
(10)幽門螺旋桿菌之消除治療療程以二週為原則，特殊病例需延長治療或再次治療，須檢附相關檢驗報告說明理由。
(11)下列病患若因長期服用NSAID而需使用前列腺素劑(如misoprostol)，得免附胃鏡報告，惟需事前報准後使用：
Ⅰ紅斑性狼瘡。
Ⅱ五十歲以上罹患類風濕性關節炎或僵直性脊椎炎之病患。
注意事項 　
1﹒對於腎或肝功能不全及老年人患者，毋需調整本藥之劑量 。
2﹒除Zollinger-Ellison症候群外，服用期不宜超過8星期。
3﹒當懷疑是胃潰瘍，而有惡化的可能時，應即就醫，因為如果給予治療會減輕其症狀而延誤就診。
4﹒Omeprazole會延長Diazepam和Phenytoin的排除作用，因為這些藥物是在肝中氧化代謝，如果病人同時服用Phenytoin，則Phenytoin應予以減量，並加以追蹤觀察。和Theophyline併服，並無交互作用發生，但如併用其他經由CytochromeP450酵素系統代謝的藥物，可能會產生交互作用，如Warfarin，和制酸劑併用則無交互作用發生。                    
5﹒目前尚無人體使用過量的報告，亦無法提供特別的療法。單一口服劑量加至160mg耐受性相當良好。
6﹒老年人之劑量無需調整。

7.本品不應使用在懷孕及授乳期的婦女。
藥品保存方式 　
藥品應置於攝氏 15 ~ 25 度乾燥處所；如發生變質或過期，不可再食用。

回到目錄